{"id":6217,"date":"2021-12-25T20:11:03","date_gmt":"2021-12-25T20:11:03","guid":{"rendered":"http:\/\/visionblue.info\/?p=6217"},"modified":"2021-12-29T09:50:34","modified_gmt":"2021-12-29T09:50:34","slug":"faktencheck-eines-faktenchecks-not-for-human-use-teil-ii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/visionblue.info\/?p=6217","title":{"rendered":"Faktencheck eines Faktenchecks – „Not for human use“ – Teil II"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

\"\" <\/span><\/span>English Version here!<\/strong><\/span> <\/span><\/span><\/a>
\nDas Recherchezentrum Correctiv<\/a> hat zu den Nano-Lipiden ALC-0315 und ALC 0159, \u00fcber welche ich hier<\/a> berichtete, die im Pfizer\/BioNTech Impfstoff \u201cComirnaty\u201d verwendet werden, einen \u201cFaktencheck\u201d durchgef\u00fchrt \u2026 Siehe <\/span>hier<\/a>.
\nNun habe ich mir selbstverst\u00e4ndlich den Correctivartikel angeschaut. Hier w\u00fcrde ich sagen: Falsch wegen eines fehlenden Kontextes zu der Kennzeichnung <\/strong><\/span>der Nano-Lipide durch<\/strong><\/span> Hersteller derselben!<\/strong> Oder anders gesagt, wenn die EMA einen Stoff in einem Arzneimittel als \u201cNotfallverwendung\u201d zul\u00e4sst, ist dieser dann automatisch ungef\u00e4hrlich? Hat die EMA schon vor BioNTech\/Pfizer und Moderna mit Comirnaty und SpikeVax einen \u201cImpfstoff\u201d zugelassen, der die NanoLipide ALC-0315 und ALC-0159 sowie (bei Spikevax) SM-102 verwendet? Nein! Das Ding ist ein Experiment, weil es das vorher eben nicht gegeben hat. Nett, dass man bei Correctiv die EMA zitiert, dass das in Tierversuchen getestet worden sei!<\/span>
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2013<\/span>
\nFakt ist, Echelon hat auf seiner Seite, wo die Firma das Produkt anbietet, dieses zun\u00e4chst mit \u201cNot for human use!\u201d gekennzeichnet! Dann pl\u00f6tzlich aber diese Kennzeichnung weggelassen. In der Produkt PDF steht es aber noch so drin. Warum macht Echelon das? Und vor allem steht ja auf der Seite: \u201cALC-0315 is an ionizable lipid which has been used to form lipid nanoparticles for delivery of RNA. ALC-0315 is one of the components in the BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 in addition to ALC-0159, DSPC, and cholesterol.\u201d
\nZu deutsch: \u201cALC-0315 ist eine der Komponenten im Impfstoff BNT162b2 gegen SARS-CoV-2 \u2026 \u201c<\/span>
\nhttps:\/\/www.echelon-inc.com\/product\/alc-0315\/<\/span><\/a>
\nhttps:\/\/www.echelon-inc.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/N-1020_TDS_rev1a.pdf<\/span><\/a>
\nhttps:\/\/www.echelon-inc.com\/product\/alc-0159\/<\/span><\/a>
\nhttps:\/\/www.echelon-inc.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/N-1020_TDS_rev1a.pdf<\/span><\/a>
\nLaut Correctiv werden diese von Echelon angebotenen Stoffe gar nicht von BionTech\/Pfizer verwendet! Passt das aber zu der Produktseite von Echelon, wo das ausdr\u00fccklich erw\u00e4hnt wird? <\/span>
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2013<\/span>
\nGleiches gilt f\u00fcr einen anderen Hersteller, der Fa. Cayman Chemical. Sie schreiben zum Produkt ALC-0315: \u201cProduct Description \u2013 ALC-0315 is an ionizable amino lipid that has been used in combination with other lipids in the formation of lipid nanoparticles. Administration of severe acute respiratory coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mRNA in ALC-0315-containing lipid nanoparticles induces the production of IgG that binds to the SARS-CoV-2 receptor-binding domain (RBD) in rhesus macaques, with a boost in antigen-specific IgG geometric mean titers (GMT) seven and 14 days after a second dose. Formulations containing ALC-0315 have been used in the development of lipid nanoparticles for the delivery of mRNA-based vaccines.<\/em>
\n<\/span>WARNING This product is not for human or veterinary use.\u201d<\/em>
\nzu deutsch:<\/span>
\n\u201cProduktbeschreibung \u2013 ALC-0315 ist ein ionisierbares Aminolipid, das in Kombination mit anderen Lipiden zur Bildung von Lipid-Nanopartikeln verwendet wurde. Die Verabreichung von schwerem akutem respiratorischem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mRNA in ALC-0315-enthaltenden Lipid-Nanopartikeln induziert die Produktion von IgG, das an die SARS-CoV-2-Rezeptor-Bindungsdom\u00e4ne (RBD) in Rhesusaffen bindet, mit einem Anstieg der antigenspezifischen geometrischen Mitteltiter (GMT) von IgG sieben und 14 Tage nach einer zweiten Dosis. Formulierungen, die ALC-0315 enthalten, wurden bei der Entwicklung von Lipid-Nanopartikeln f\u00fcr die Verabreichung von mRNA-basierten Impfstoffen verwendet.<\/em>
\nWARNUNG Dieses Produkt ist nicht f\u00fcr den menschlichen oder tier\u00e4rztlichen Gebrauch bestimmt.\u201d<\/em>
\nSiehe bei Aufruf der Seite das K\u00e4stchen rechts \u201cProduct Description\u201d<\/span>
\nhttps:\/\/www.caymanchem.com\/product\/34337\/alc-0315<\/span><\/a>
\naber auch hier zu finden \u2013 ganz unten im Kleingedruckten:<\/span>
\nhttps:\/\/cdn.caymanchem.com\/cdn\/insert\/34337.pdf<\/span><\/a>
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2013<\/span>
\nDie Firma MedChemExpress schreibt in ihrem Sicherheitsdatenblatt zu dem von Ihr angebotenen Produkt ALC-0315:<\/span>
\n\u201cThe product is for research use only and for experienced personnel. It must only be handled by suitably qualified experienced scientists in appropriately equipped and authorized facilities. The burden of safe use of this material rests entirely with the user. MedChemExpress disclaims all liability for any damage resulting from handling or from contact with this product.\u201d<\/em>
\n<\/span>Zu deutsch:<\/span>
\n\u201cDas Produkt ist nur f\u00fcr Forschungszwecke und f\u00fcr erfahrenes Personal bestimmt. Es darf nur von entsprechend qualifizierten erfahrenen Wissenschaftlern in entsprechend ausgestatteten und autorisierten Einrichtungen gehandhabt werden. Die Verantwortung f\u00fcr die sichere Verwendung dieses Materials liegt vollst\u00e4ndig beim Benutzer. MedChemExpress lehnt jegliche Haftung f\u00fcr Sch\u00e4den ab, die aus der Handhabung oder dem Kontakt mit diesem Produkt resultieren.\u201d<\/em> Siehe Ziff. 16 \u2013 letzte Seite <\/span>
\nhttps:\/\/file.medchemexpress.com\/batch_PDF\/HY-138170\/ALC-0315-SDS-MedChemExpress.pdf<\/span><\/a>
\nGleiches gilt f\u00fcr das Produkt ALC-0159<\/span>
\nhttps:\/\/file.medchemexpress.com\/batch_PDF\/HY-138300\/ALC-0159-SDS-MedChemExpress.pdf<\/span><\/a>
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014-<\/span>
\nBei der Fa. Merck wird ALC-0315 zwar angeboten. Es finden sich aber keine funktionierenden Links auf die Beschreibung des Produkts. <\/span>
\nhttps:\/\/www.merckmillipore.com\/DE\/de\/search\/ALC-0315?search=&TrackingSearchType=SB+-+Search+Box&SearchContextPageletUUID=&SearchTerm=ALC-0315&search=<\/span><\/a>
\nALC-0159 wird bei Merck nicht angeboten:<\/span>
\nhttps:\/\/www.merckmillipore.com\/DE\/de\/search\/ALC-0159?search=&TrackingSearchType=SB+-+homepage-search-box+-+OLD&SearchContextPageletUUID=&SearchTerm=ALC-0159&search=<\/span><\/a>
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2013<\/span>
\nAuf der amerikanischen Internetseite der Merck-Gruppe Millipore Sigma ist das Produkt ALC-0315 nicht zu finden. <\/span>
\nhttps:\/\/www.emdmillipore.com\/US\/en\/search\/ALC-0315?search=&TrackingSearchType=SB+-+Search+Result+Search+Box&SearchContextPageletUUID=&SearchTerm=ALC-0315&search=<\/span><\/a>
\nebenso wenig das Produkt ALC-0159<\/span>
\nhttps:\/\/www.emdmillipore.com\/US\/en\/search\/ALC-0159?search=&TrackingSearchType=SB+-+Search+Box&SearchContextPageletUUID=&SearchTerm=ALC-0159&search=<\/span><\/a>
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2013<\/span>
\nDie Fa. Croda bietet laut ihrer Healthcare Produktfinderseite weder ALC-0315 noch ALC-0159 an. Was doch komisch ist, wenn sie angeblich die Fa. BioNTech bzw. Pfizer damit beliefert.<\/span>
\nhttps:\/\/www.crodahealthcare.com\/en-gb\/product-finder?currentPage=1&pageSize=20&sortBy=recommended&lang=en-gb&freeText=ALC-0315<\/span><\/a><\/p>\n

https:\/\/www.crodahealthcare.com\/en-gb\/product-finder?currentPage=1&pageSize=20&sortBy=recommended&lang=en-gb&freeText=ALC-0159<\/span><\/a>
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2013<\/span>
\nIch fasse das mal zusammen:
\nHersteller, die die Produkte ALC-0315 und ALC-0159 anbieten, weisen mindestens darauf hin, dass die Produkte nur f\u00fcr Forschungszwecke eingesetzt werden d\u00fcrfen, wenn sie nicht gar darauf hinweisen, dass sie nicht im und am Menschen eingesetzt werden d\u00fcrfen. Von den von Correctiv genannten Firmen Merck und Croda bieten laut deren Seiten nur die deutsche Merck-Gruppe ALC-0315 an, ohne \u00fcber das Produkt weiteres bekanntzugeben. Die EMA l\u00e4sst den Impfstoff Comirnaty im Wege einer Notfallzulassung zu, daraus leitet Correctiv bereits ab, dass die Stoffe ALC-0315 und ALC-0159 (Nanolipide) unbedenklich sind. Gleichzeitig vermerkt die EMA im Abschnitt \u201cE. SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH <\/span>DER ZULASSUNG UNTER \u201eBESONDEREN BEDINGUNGEN\u201c des Anhangs 1 der Zulassung \u201cZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS\u201d:<\/span>
\n\u201cUm die Wirksamkeit und Sicherheit von Comirnaty zu best\u00e4tigen, sollte der Zulassungsinhaber den endg\u00fcltigen klinischen Studienbericht f\u00fcr die randomisierte, placebokontrollierte, beobachterblinde Studie C4591001 vorlegen.\u201d <\/em>
\nTermin: Dezember 2023<\/em>
\nund<\/span>
\n\u201cUm die Wirksamkeit und Sicherheit von Comirnaty zu best\u00e4tigen, sollte der Zulassungsinhaber den endg\u00fcltigen klinischen Studienbericht f\u00fcr die randomisierte, placebokontrollierte, beobachterblinde Studie C4591007 vorlegen.\u201d<\/em>
\nTermin: Juli 2024<\/em>
\nhttps:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/comirnaty-epar-product-information_de.pdf<\/span><\/a>
\n\"\"<\/span><\/a>
\nDasselbe, nur eben mit k\u00fcrzeren Fristen, gilt f\u00fcr Moderna hinsichtlich deren \u201cImpfstoffs\u201d Spikevax.
\nhttps:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_de.pdf<\/a><\/p>\n

\"\"<\/a>
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2013<\/span>
\nFazit: Ein \u201cImpfstoff\u201d der Nano-Lipide enth\u00e4lt, die vorher noch nie in einem Impfstoff und in langj\u00e4hrigen Versuchsreihen getestet worden sind, die aber laut Correctiv wegen der EMA Notzulassung \u201cunbedenklich\u201d sind, muss hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit in weiterhin vorzulegenden Studien noch best\u00e4tigt werden. Mittlerweile sind jedoch Milliarden Menschen damit gespritzt worden! Was ist das anderes, als ein gigantisches Experiment am Menschen? F\u00fcr dieses Experiment soll die \u201cImpfpflicht\u201d in Deutschland und \u00d6sterreich eingef\u00fchrt werden. Genau daf\u00fcr gilt f\u00fcr die D-A-CH-Staaten, der Internationale Pakt f\u00fcr b\u00fcrgerliche und politische Rechte<\/a> und dort speziell Art. 7:
\n\u201cNiemand darf der Folter oder grausamer, unmenschlicher oder erniedrigender Behandlung oder<\/span><\/em> Strafe unterworfen werden. Insbesondere darf niemand ohne seine freiwillige Zustimmung<\/span><\/em> medizinischen oder wissenschaftlichen Versuchen unterworfen werden.<\/span><\/em><\/span>\u201d
\n\"\"<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Rechtlicher Hinweis:<\/strong>
\nAlle Abbildungen dienen lediglich der Berichterstattung und nicht der Verwertung im Sinne des Urheberrechtes. Alle in diesem Blog vorgenommenen Darstellungen geben meine pers\u00f6nliche Meinung wieder. Diese Meinungs\u00e4u\u00dferung ist vom Grundgesetz f\u00fcr die Bundesrepublik Deutschland gesch\u00fctzt. Bei diesem Blog handelt es sich um einen rein privaten Blog.
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English Version here! Das Recherchezentrum Correctiv hat zu den Nano-Lipiden ALC-0315 und ALC 0159, \u00fcber welche ich hier berichtete, die im Pfizer\/BioNTech Impfstoff \u201cComirnaty\u201d verwendet werden, einen \u201cFaktencheck\u201d durchgef\u00fchrt \u2026 Siehe hier. Nun habe ich mir selbstverst\u00e4ndlich den Correctivartikel angeschaut. Hier w\u00fcrde ich sagen: Falsch wegen eines fehlenden Kontextes zu der Kennzeichnung der Nano-Lipide durch Hersteller derselben! Oder anders gesagt, wenn die EMA einen Stoff in einem Arzneimittel als \u201cNotfallverwendung\u201d zul\u00e4sst, ist dieser dann automatisch<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6218,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[3,4,5,8],"tags":[1576,1571,1551,1565,1452,1575,1446,1569,1574,1578,1547,1563,1562,1444,1577,1573],"class_list":["post-6217","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bluevisions","category-dayvisions","category-linkvisions","category-rightvisions","tag-alc-0159","tag-alc-0315","tag-biontech","tag-comirnaty","tag-corona","tag-correctiv","tag-covid-19","tag-ema","tag-faktencheck","tag-impfstoff","tag-ipbpr","tag-moderna","tag-pfizer","tag-sars-cov-2","tag-sikevax","tag-sm-102"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/visionblue.info\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Faktencheck-des-Facktenchecks.jpg?fit=1378%2C1260&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/paoLFj-1Ch","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6217","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=6217"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6217\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6279,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6217\/revisions\/6279"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/6218"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=6217"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=6217"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=6217"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}