{"id":6660,"date":"2022-04-05T17:52:50","date_gmt":"2022-04-05T17:52:50","guid":{"rendered":"https:\/\/visionblue.info\/?p=6660"},"modified":"2022-07-26T15:25:44","modified_gmt":"2022-07-26T15:25:44","slug":"von-einer-die-auszog-um-einen-pharma-riesen-zu-fall-zu-bringen-jackson-vs-pfizer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/visionblue.info\/?p=6660","title":{"rendered":"Von einer die auszog um einen Pharma-Riesen zu Fall zu bringen – Jackson vs. Pfizer"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

Brook Jackson<\/em><\/a> ist eine mutige Frau. Sie legt sich mit einer Klage vom 08.01.2021<\/a> vor dem Bezirksgericht BEAUMONT in Texas (USA) auch im Namen der Vereinigten Staaten mit dem m\u00e4chtigen Pharmakonzern Pfizer Inc<\/em>.<\/a> und dessen Subunternehmen an, die im Rennen um die schnellste Zulassung eines Corona-Impfstoffes bei den Studien zur Entwicklung des Gen-Versuchs-Arzneimittels nach dem Vorbringen der Kl\u00e4gerin buchst\u00e4blich gepfuscht, gef\u00e4lscht und betrogen haben. Brook Jackson war vor der Aufnahme ihres Jobs als Regionaldirektorin des von Pfizer beauftragten Subunternehmens Ventavia\u00a0 Research Group<\/a>, LLC<\/em> seit \u00fcber achtzehn Jahren im Bereich der klinischen Versuche t\u00e4tig. Sie ist Auditorin und Zertifizierte Fachkraft f\u00fcr klinische Forschung. Damit ist festzustellen, dass sie vom Fach ist und \u00fcber eine umfangreiche Berufserfahrung verf\u00fcgt. Brook Jackson war im Zeitraum vom 08.09.2020 bis 25.09.2020 bei dem besagten Unternehmen Ventavia<\/em> angestellt und im Rahmen ihrer Zust\u00e4ndigkeit f\u00fcr die \u00dcberwachung der Phase 3 Entwicklungsstudie des Impfstoffes Comirnaty<\/em> – Projektname BNT162b2 <\/em><\/a>an zwei Standorten in Texas f\u00fcr insgesamt 1.500 Probanden zust\u00e4ndig. Sie wurde entlassen, weil sie w\u00e4hrend ihrer 17 Tage T\u00e4tigkeit im Unternehmen vielfache, umfangreiche und schwerwiegende Verst\u00f6\u00dfe gegen die US-Vorschriften \u00fcber die Entwicklung und Tests von Impfstoffen und Arzneimitteln feststellte und darauf bestand, dass diese Verst\u00f6\u00dfe an die FDA<\/a>, die US-Aufsichtsbeh\u00f6rde f\u00fcr Arzneimittel, gemeldet werden sollten und die entsprechende Studie sofort gestoppt werden m\u00fcsste. Dieses haben Pfizer und Co. absichtlich unterlassen und sie stattdessen sofort entlassen.<\/p>\n

Die hier von mir unter Zuhilfenahme eines \u00dcbersetzungsprogramms ins Deutsche \u00fcbersetze Klageschrift<\/a> liest sich wie ein Krimi und k\u00f6nnte Grundlage f\u00fcr ein Drehbuch eines neuen Hollywoodthrillers werden. Die Klage ist derzeit noch anh\u00e4ngig und das Verfahren zieht sich, wie es bei solchen Prozessen nicht un\u00fcblich ist, in die L\u00e4nge.<\/p>\n

Betrachtet man, dass der Pfizer<\/a>–BioNTech<\/a> Impfstoff Comirnaty <\/em><\/a>von der FDA eine bedingte Zulassung nach Vort\u00e4uschung der Ordnungsm\u00e4\u00dfigkeit der Durchf\u00fchrung der Entwicklungsstudien erhalten hat, mithin nie h\u00e4tte zugelassen werden d\u00fcrfen, d\u00fcrfte sich der Prozess in Texas nach einem Schuldspruch der Jury gegen Pfizer und Co. zu einem juristischen Tsunami entwickeln. Dieser Prozess hat auch eine erhebliche Bedeutung f\u00fcr die EU und Deutschland, da die FDA Zulassung des auf der Welt meistverimpften C-Impfstoffes eine Blaupause f\u00fcr die bedingte Zulassung durch die Europ\u00e4ische Medizinische Agentur<\/a> (EMA) darstellte.<\/p>\n

Einige Highlights aus der Klageschrift, die einem die Haare zu Berge stehen lassen:<\/p>\n

„7. Die Verst\u00f6\u00dfe von Ventavia gegen das Versuchsprotokoll und die gesetzlichen Bestimmungen waren sogar so weit verbreitet, dass die Antragstellerin sie w\u00e4hrend ihrer kurzen Anstellung fast t\u00e4glich beobachtete. Zum Beispiel beobachtete die Antragstellerin :<\/em>
\n\u2022 F\u00e4lschung und Verf\u00e4lschung von Informationen \u00fcber Blutentnahmen, Vitalparameter,<\/em>
\n\u00a0 Unterschriften und andere wichtige Daten aus klinischen Studien;<\/em>
\n\u2022 Einschreibung und Injektion von nicht zugelassenen Teilnehmern an klinischen Studien,<\/em>
\n\u00a0 einschlie\u00dflich der Familienangeh\u00f6rigen von Ventavia-Mitarbeitern;<\/em>
\n\u2022 Vers\u00e4umnis, die Daten nicht in Frage kommender Patienten rechtzeitig aus der Studie zu<\/em>
\n\u00a0 entfernen;<\/em>
\n\u2022 Vers\u00e4umnis, die Temperatur des fraglichen Impfstoffs zu kontrollieren;<\/em>
\n\u2022 Vers\u00e4umnis, die Patienten nach der Injektion zu \u00fcberwachen, wie im Studienprotokoll<\/em>
\n\u00a0 vorgeschrieben;<\/em>
\n\u2022 Vers\u00e4umnisse bei der Beaufsichtigung des Hauptpr\u00fcfers;<\/em>
\n\u2022 Einsatz von unqualifiziertem und ungeschultem Personal als Impfer und Laborpersonal;<\/em>
\n\u2022 die Nichteinhaltung der vorgeschriebenen „Verblindung“, die f\u00fcr die Glaubw\u00fcrdigkeit und<\/em>
\n\u00a0 G\u00fcltigkeit der klinischen Studie mit verblindeten Beobachtern unerl\u00e4sslich ist;<\/em>
\n\u2022 ethische Verst\u00f6\u00dfe, wie z. B. das Vers\u00e4umnis, eine informierte Zustimmung einzuholen<\/em>
\n\u00a0 und Patienten eine nicht genehmigte Verg\u00fctung zu gew\u00e4hren;<\/em>
\n\u2022 unsachgem\u00e4\u00dfe Injektion des Impfstoffs (z. B. durch \u00dcberverd\u00fcnnung des<\/em>
\n\u00a0 Impfstoffkonzentrats oder Verwendung der falschen Nadelgr\u00f6\u00dfe);<\/em>
\n\u2022 Vers\u00e4umnis, sicherzustellen, dass das Personal des Pr\u00fcfzentrums entsprechend der guten<\/em>
\n\u00a0 klinischen Praxis ordnungsgem\u00e4\u00df geschult wurde;<\/em>
\n\u2022 Sicherheits- und Vertraulichkeitsfragen, einschlie\u00dflich Verst\u00f6\u00dfen gegen den HIPAA; und<\/em>
\n\u2022 andere Verst\u00f6\u00dfe gegen das Protokoll der klinischen Pr\u00fcfung, die FDA-Vorschriften und<\/em>
\n\u00a0 die Bundesbeschaffungsvorschriften sowie deren Erg\u00e4nzungen des DoD.“
\n<\/em>…
\n„189.\u00a0 \u00a0Ventavias ungeheuerlichstes Vers\u00e4umnis in Bezug auf Daten und Dokumentation betrifft die Blutproben. Das Blut der Patienten wird verwendet, um vor der Injektion des Impfstoffs oder des Placebos einen Ausgangswert zu ermitteln. Jeder Fehler bei der rechtzeitigen Verarbeitung oder Aufzeichnung der Daten aus der ersten Probe wirkt sich auf den Ausgangswert aus, der sp\u00e4tere Ver\u00e4nderungen (und m\u00f6gliche Nebenwirkungen) des Impfstoffs, die sich nur langsam entwickeln k\u00f6nnten, verbergen k\u00f6nnte. So ist beispielsweise die Anzahl der wei\u00dfen Blutk\u00f6rperchen eine wichtige Messgr\u00f6\u00dfe, und ein fehlerhafter Ausgangswert w\u00fcrde sich auf k\u00fcnftige Messwerte auswirken. Au\u00dferdem wird das Blut zur Messung der Immunreaktion verwendet, d. h. um festzustellen, ob der Impfstoff tats\u00e4chlich gegen COVID-19 wirkt. Etwaige Fehler bei der Blutentnahme oder der Verarbeitung betreffen den Kern der klinischen Studie zur Wirksamkeit von BNT162b2.<\/em>
\n190. Ein Beispiel f\u00fcr ein Blutentnahmeprotokoll von Ventavias Standort in Fort Worth ist als Anlage 25 (Ex. 25) beigef\u00fcgt. Das Dokument zeigt ungeheuerliche Datenf\u00e4lschungen und Fehler bei der Blutverarbeitung, die die G\u00fcltigkeit der Daten aller Ventavia-Patienten f\u00fcr die klinische Studie in Frage stellen. Das Dokument zeigt:<\/em>
\n– Der Zeitpunkt, zu dem die Plasmaproben eingefroren wurden, wurde ge\u00e4ndert, um ein<\/em>
\n\u00a0 verz\u00f6gertes Einfrieren zu verbergen. Siehe Ex. 25, Blutentnahmedaten, bei 1. Bei<\/em>
\n\u00a0 einigen Probanden fehlen die Einfrierzeiten vollst\u00e4ndig. Siehe Ex. 25, S. 5, 10, 18.<\/em>
\n– Der Zeitpunkt des Einsetzens der Zentrifuge wurde ge\u00e4ndert, um die Nichteinhaltung<\/em>
\n\u00a0 der vorgeschriebenen Gerinnungszeiten (mindestens drei\u00dfig Minuten), der<\/em>
\n\u00a0 vorgeschriebenen Zentrifugenzeiten (mindestens f\u00fcnfzehn Minuten) oder<\/em>
\n\u00a0 Verz\u00f6gerungen bei der Verarbeitung zu verschleiern. Siehe Ex. 25, S. 4, 7, 18.<\/em>
\n– Bei einem Patienten gerann das Blut nicht, aber die Gerinnungszeit wurde trotzdem<\/em>
\n\u00a0 aufgezeichnet. Siehe Ex. 25, Seite 4.<\/em>
\n– F\u00fcr einige Patienten wurde keine Gerinnungszeit oder Zentrifugeneinf\u00fchrungszeit<\/em>
\n\u00a0 aufgezeichnet. Siehe Ex. 25, Seiten 7, 8, 18.<\/em>
\n– Bei einigen Patienten fehlen die Zeiten f\u00fcr die Blutabnahme. Siehe Ex. 25, S. 15, 18, 19,<\/em>
\n\u00a0 20.<\/em>
\n– F\u00fcr den Probanden 11281013 wird bei einem Kontrollbesuch nach der Injektion<\/em>
\n\u00a0 (Besuch 3) eine Gerinnungszeit von 309 Minuten angegeben. Ex. 25, bei 1. Laut der<\/em>
\n\u00a0 Antragstellerin verlie\u00df der zust\u00e4ndige Mitarbeiter das Labor und die Blutprobe blieb<\/em>
\n\u00a0 unbeaufsichtigt, was dazu f\u00fchrte, dass eine sehr lange Gerinnungszeit aufgezeichnet<\/em>
\n\u00a0 wurde. Der Patient h\u00e4tte f\u00fcr eine erneute Blutentnahme zu Ventavia zur\u00fcckgebracht<\/em>
\n\u00a0 werden m\u00fcssen, was jedoch nie geschah.<\/em>
\n– Gerinnungszeiten von genau drei\u00dfig Minuten werden f\u00fcr „Gruppen“ von mehr als<\/em>
\n\u00a0 zwanzig Patienten in einer Reihe aufgezeichnet – ein deutlicher Hinweis auf gef\u00e4lschte<\/em>
\n\u00a0 Daten. Siehe Ex. 25, S. 13-18, 24-28.“<\/em><\/p>\n

Wenn man dies liest, fragt man sich, ob diese Impfstoffstudien mit dem sog. mRNA-Impfstoff nicht h\u00e4tten sofort abgebrochen werden und die Notfallzulassung, die sog. Emergency Use Authorization (EUA), durch die FDA h\u00e4tte gar nicht erst erteilt werden d\u00fcrfen.<\/p>\n

Zum Stand des Prozesses schreibt Brook Jackson in ihrem GETTR-Profil<\/a> am 01.04.2022<\/a>:
\n
\n„Pfizer, Ventavia und ICON sind alle zugestellt worden! Die Antwort auf die Klage ist am 6. April f\u00e4llig. Hier kommen die Antr\u00e4ge auf Abweisung!
\n<\/em>\u00dcbrigens will sich Ventavia mit mir einigen, aber nur, wenn sie als Beklagte gestrichen werden k\u00f6nnen und ich einer Nachrichtensperre zustimme.<\/em>
\nIch stimme zu, dass sie mich am Arsch lecken k\u00f6nnen! Verbrecher!“<\/em><\/p>\n

Chapeau, liebe Brook Jackson. Ich verneige mich tief und ziehe meinen imagin\u00e4ren Hut vor so viel Courage. Hoffen wir, dass die Jury in BEAUMONT \/ Texas bald zu einem Schuldspruch kommt!<\/p>\n

Rechtlicher Hinweis:<\/strong><\/span>
\nAlle Abbildungen dienen lediglich der Berichterstattung und nicht der Verwertung im Sinne des Urheberrechtes. Alle in diesem Blog vorgenommenen Darstellungen geben meine pers\u00f6nliche Meinung wieder. Diese Meinungs\u00e4u\u00dferung ist vom Grundgesetz f\u00fcr die Bundesrepublik Deutschland gesch\u00fctzt. Bei diesem Blog handelt es sich um einen rein privaten Blog.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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