![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/visionblue.info\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/Comirnaty-Feldversuch.jpg?resize=810%2C486&ssl=1\")
<\/p>\n<\/p>\n
Nun ist es passiert! Die European Medicines Agency (EMA)<\/a>, ihres Zeichens die Agentur der Europ\u00e4ischen Union, die f\u00fcr die Beurteilung und \u00dcberwachung von Arzneimitteln zust\u00e4ndig ist, hat die umstrittenen mRNA Corona-Impfstoffe von Pfizer<\/a>\/BionTech<\/a> und Moderna<\/a> vom Makel der Notzulassung befreit und sie vorbehaltlos zugelassen. Und dies obwohl beide Hersteller zun\u00e4chst bis l\u00e4ngstens Ende Juli 2024 beauflagt waren:<\/span><\/p>\n „Zur Best\u00e4tigung der Wirksamkeit und Sicherheit von Comirnaty\/Spikevax muss\/sollte der Zulassungsinhaber\/MAH den abschlie\u00dfenden klinischen Studienbericht zur randomisierten, placebokontrollierten, beobachterverblindeten Studie XXX, einschlie\u00dflich des vollst\u00e4ndigen bioanalytischen Berichts, einreichen.“<\/em><\/p>\n Siehe hier die bei der EMA noch im September 2022 aufrufbare Produktinfo zu Cormirnaty<\/a> (gehe zu Seite 73).<\/p>\n Diese spezifische Verpflichtung, die den Herstellern von der EMA wegen der Zulassung unter „besonderen Bedingungen“ auferlegt wurde, ist in der aktuellen Produktinfo zu Comirnaty<\/a> komplett entfallen. Das selbe gilt f\u00fcr Spikevax von Moderna. Die aktuelle Produktinfo<\/a> zu Spikevax f\u00fchrt keine Auflagen der EMA mehr auf. Auch dies war noch im September 2022 anders. Die damalige Produktinfo hatte diese Angaben noch auf Seite 21 beinhaltet<\/a>.<\/p>\n Haben die Hersteller nun in aller Windeseile der Zulassungsbeh\u00f6rde die beauflagten Studien vorgelegt und sind diese zur vollsten Zufriedenheit der EMA ausgefallen? Daran bestehen ernstliche Zweifel. In meinem Artikel „<\/a>EMA verschiebt Deadline<\/a> f\u00fcr Vorlage von Sicherheitsstudien von Spikevax auf 2024″ <\/a>hatte ich bereits beschrieben, dass besagte\u00a0\u201crandomisierte, placebokontrollierte, beobachterverblindete Studie\u201d\u00a0gar nicht mehr vorgelegt werden kann, da bei der klinischen Studie von Moderna die Placebo-Kontrollgruppe aufgel\u00f6st wurde, indem 98 % der Studienteilnehmer der Placebogruppe Anfang 2021 auf eigenen Wunsch, nach Offenlegung ihres Status\u2019 und der Offerte einer Impfung selbige verabreicht wurde. Dies geht aus einem\u00a0Bericht des US-Radiosenders\u00a0National Public Radio\u00a0(NPR)\u00a0vom 19.02.2021<\/a>\u00a0hervor. Der Bericht gibt unter anderem wieder:<\/p>\n \u201cMott war einer von etwa 650 Freiwilligen, die den experimentellen Moderna-Impfstoff bei einem Unternehmen namens Johnson County Clinical Trials in Lenexa, Kanada, erhielten. Dr. Carlos Fierro, der die Studie dort leitet, sagt, dass jeder Teilnehmer zur\u00fcckgerufen wurde, nachdem die Food and Drug Administration den Impfstoff zugelassen hatte.<\/em><\/span> F\u00fcr Comirnaty von BioNTech\/Pfizer gilt genau dasselbe. Denn auch bei deren Studie wurde die Placebogruppe durch das Impfangebot an die Probanden, was von fast allen angenommen wurde, de facto aufgel\u00f6st (Siehe den Bericht von NPR vom 19.02.2021). Das ergibt sich aus folgender Textpassage des Artikels:<\/p>\n \u201cZehntausende von Menschen, die freiwillig an den Studien zu den Impfstoffen von Pfizer-BioNTech und Moderna COVID-19 teilgenommen haben, nehmen immer noch an den Folgeuntersuchungen teil. Einige wichtige Fragen werden jedoch nicht so leicht zu beantworten sein, da sich viele Personen, die in der Placebogruppe waren, nun f\u00fcr den Impfstoff entschieden haben.\u201d\u00a0<\/em><\/p>\n Hieraus folgt, dass:<\/strong> b. aufgrund der Abschaffung der Placebogruppe von Moderna oder Pfizer\/BionTech die den Herstellern auferlegten Bedingungen in Bezug auf die Weiterf\u00fchrung der Studien nicht erf\u00fcllt werden konnten!<\/strong><\/p>\n Wie also konnte man die geforderten randomisierten, placebokontrollierten, beobachterverblindeten Studien vorgelegt haben, wenn die Placebogruppen de facto gar nicht mehr existierten? Wie kommt die EMA dazu, die mRNA-Impfstoffe vorbehaltlos zuzulassen? Zur Frage, warum diese Zulassung erfolgte, schreibt die EMA in einem \u00dcberblick (Overview) zu Cormirnaty<\/a> und Spikevax<\/a> wie folgt (hier das Beispiel Comirnaty):<\/p>\n „Warum wurde Comirnaty in der EU zugelassen?<\/strong><\/em><\/span><\/p>\n Comirnaty bietet ein hohes Ma\u00df an Schutz gegen COVID-19, der in der aktuellen Pandemie dringend erforderlich ist. Die Hauptstudien zeigten, dass der Impfstoff eine hohe Wirksamkeit in allen Altersgruppen besitzt. Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und klingen innerhalb weniger Tage ab.<\/em><\/span><\/p>\n Es wurde festgestellt, dass Comirnaty Original\/Omicron BA.1 die Bildung hoher Antik\u00f6rperkonzentrationen gegen den urspr\u00fcnglichen Stamm von SARS-CoV-2 und die Untervariante Omicron BA.1 ausl\u00f6ste. Sein Sicherheitsprofil war mit dem von Comirnaty vergleichbar. Dar\u00fcber wird erwartet, dass Comirnaty Original\/Omicron BA.4-5 eine Immunantwort sowohl gegen den urspr\u00fcnglichen Stamm als auch gegen die Untervarianten BA.4 und BA.5 von SARS-CoV-2 ausl\u00f6st, und sein Sicherheitsprofil mit dem von Comirnaty und Comirnaty Original\/Omicron BA.1. vergleichbar ist. <\/em><\/span><\/p>\n Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Comirnaty, einschlie\u00dflich des angepassten Impfstoffs, gegen\u00fcber den Risiken \u00fcberwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.<\/em><\/span><\/p>\n Comirnaty wurde urspr\u00fcnglich unter \u201eBesonderen Bedingungen\u201c zugelassen, da weitere Nachweise f\u00fcr den Impfstoff erwartet wurden. Das Unternehmen hat umfassende Informationen vorgelegt,<\/span> darunter Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit sowie dazu, wie gut Comirnaty einen schweren Krankheitsverlauf verhindert<\/span>. Dar\u00fcber hinaus hat das Unternehmen alle geforderten Studien \u00fcber die pharmazeutische Qualit\u00e4t des Impfstoffes abgeschlossen<\/span>. Daher wurde die Zulassung unter besonderen Bedingungen in eine uneingeschr\u00e4nkte Zulassung umgewandelt.“<\/em><\/span><\/p>\n Es muss also ein „Wunder“ geschehen sein, denn wenn pl\u00f6tzlich trotz aufgel\u00f6ster Placebogruppen, die letzten Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe vorgelegt wurden, kann es nichts anderes als ein solches gegeben haben! Oder ist man einfach nach dem Prinzip verfahren: „Was st\u00f6rt mich mein Geschw\u00e4tz oder meine Auflage von gestern?!“ und hat \u00fcber diesen „kleinen Makel“ hinweggesehen? Eines f\u00e4llt jedenfalls immer noch auf: In den Produktinfos zu den mRNA-Coronaimpfstoffen Corminaty<\/a> und Spikevax<\/a> steht unter Ziffer 4.4 zur Dauer des Impfschutzes weiterhin geschrieben:<\/p>\n „Die Dauer der Schutzwirkung des Impfstoffs ist nicht bekannt, da sie noch in laufenden klinischen Studien ermittelt wird.“<\/span><\/em><\/p>\n Der eklatante Widerspruch zwischen der Begr\u00fcndung, warum man Cormirnaty und Spikevax nunmehr vorbehaltlos f\u00fcr die EU zugelassen hat, ergibt sich aus folgendem Schaubild (zur Vergr\u00f6\u00dferung bitte Bild anklicken):<\/p>\n Dadurch wird deutlich, dass schlussendlich wegen der fehlenden Kenntnisse zur Dauer der Schutzwirkung und wegen anderer nicht untersuchter Risikofaktoren (z.B. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Impfstoffen) nunmehr auch offiziell die entsprechenden Tests an der breiten Masse der Bev\u00f6lkerung fortgesetzt werden. Ob die jeweiligen Impflinge dar\u00fcber von ihren Impf\u00e4rzten gem. \u00a7\u00a7 630 d und 630e BGB aufgekl\u00e4rt werden, bleibt zu bezweifeln!<\/p>\n Nachtrag vom 24.10.2023:<\/strong> „Seit der Ausrufung der COVID-19-Pandemie wurden die sogenannten mRNA-Impfstoffe als Retter f\u00fcr den Weg aus der Pandemie weltweit propagiert und angewendet. Inzwischen mehren sich Daten \u00fcber Impfsch\u00e4den und Todesf\u00e4lle nach den Impfungen in einem nie da gewesenen Ausma\u00df. Aber nicht nur das, es gibt Aussagen \u00fcber Manipulationen im Zusammenhang mit den vorgelegten Informationen der Impfstoffentwickler und Impfstoffhersteller, welche selbst die vorl\u00e4ufigen und erst recht die vollst\u00e4ndige Zulassung der Impfstoffe in ihrer Rechtm\u00e4\u00dfigkeit in Frage stellen.<\/em><\/span><\/p>\n Der folgende Aufsatz befasst sich mit den Kenntnissen, welche der Firma Pfizer vorlagen, und welche die globale Anwendung des Produktes in ein mehr als zweifelhaftes Licht stellen. Der Artikel erhebt keinen Anspruch auf Vollst\u00e4ndigkeit, sondern ist ein erster Schritt einer umfangreichen Analyse und m\u00f6chte die historische und juristische Aufarbeitung unterst\u00fctzen.“<\/em><\/span><\/p>\n Zur Vorgeschichte schreiben die Autoren:<\/p>\n „Pfizer und die US-Beh\u00f6rde f\u00fcr Lebens- und Arzneimittelsicherheit FDA wollten die mit den Corona-Impfstoffen zusammenh\u00e4ngenden Daten f\u00fcr 75 Jahre unter Verschluss halten, so dass niemand, der das Produkt erhalten hat, jemals erfahren sollte, wie die Studienlage wirklich aussieht. Der texanische Richter Mark Pittman entschied jedoch bereits im Januar 2022, dass die FDA alle von Pfizer eingereichten Daten binnen 8 Monaten ver\u00f6ffentlichen muss.<\/em><\/span><\/p>\n Die Daten sind f\u00fcr jeden im Internet einsehbar auf der Webseite von \u201ePublic Health and Medical Professionals for Transparency\u201c: https:\/\/phmpt.org\/pfizers-documents\/<\/a><\/em><\/span> Nun, da diese brisanten Dokumente zu Pfizers (und BioNTechs) mRNA-Corona-Impfstoff \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich wurden, ist zu schlussfolgern, dass auch die EMA die M\u00f6glichkeit hatte, die dort enthaltenen Informationen auszuwerten. So h\u00e4tte die europ\u00e4ische Zulassungsbeh\u00f6rde ermitteln k\u00f6nnen dass:<\/span><\/p>\n Allein schon diese Fakten h\u00e4tten die EMA veranlassen m\u00fcssen, die vorl\u00e4ufige Zulassung von Comirnaty „unter besonderen Bedingungen“ zu widerrufen und nicht etwa das Gegenteil, die unbedingte Zulassung, zu veranlassen.<\/span><\/p>\n Das Ganze gestaltet sich zusehends als „Kriminalst\u00fcck“, dessen juristische Aufarbeitung noch ganz am Anfang steht, jedoch zwingend notwendig erscheint.<\/span><\/p>\n Rechtlicher Hinweis:<\/span><\/strong> Nun ist es passiert! Die European Medicines Agency (EMA), ihres Zeichens die Agentur der Europ\u00e4ischen Union, die f\u00fcr die Beurteilung und \u00dcberwachung von Arzneimitteln zust\u00e4ndig ist, hat die umstrittenen mRNA Corona-Impfstoffe von Pfizer\/BionTech und Moderna vom Makel der Notzulassung befreit und sie vorbehaltlos zugelassen. Und dies obwohl beide Hersteller zun\u00e4chst bis l\u00e4ngstens Ende Juli 2024 beauflagt waren: „Zur Best\u00e4tigung der Wirksamkeit und Sicherheit von Comirnaty\/Spikevax muss\/sollte der Zulassungsinhaber\/MAH den abschlie\u00dfenden klinischen Studienbericht zur randomisierten, placebokontrollierten,<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6808,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[3,4,5,8],"tags":[1551,1565,1452,1604,1569,1540,1545,1570,1562,1691,1564],"class_list":["post-6806","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bluevisions","category-dayvisions","category-linkvisions","category-rightvisions","tag-biontech","tag-comirnaty","tag-corona","tag-corona-impfstoffe","tag-ema","tag-impfstoffe","tag-mrna","tag-notzulassung","tag-pfizer","tag-schutzwirkung","tag-spikevax"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/visionblue.info\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/Comirnaty-Feldversuch-Thum.jpg?fit=1635%2C1152&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/paoLFj-1LM","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6806","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=6806"}],"version-history":[{"count":17,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6806\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6828,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6806\/revisions\/6828"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/6808"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=6806"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=6806"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/visionblue.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=6806"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/visionblue.info\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/Comirnaty-PI-Stand-09-2022.jpg?resize=810%2C413&ssl=1\")
<\/p>\n
\n\u201cBei diesem Besuch besprachen wir die Optionen, zu denen auch die Teilnahme an der Studie ohne den Impfstoff geh\u00f6rte\u201d, sagt er, \u201cund erstaunlicherweise gab es einige Teilnehmer, die sich daf\u00fcr entschieden.<\/em><\/span>
\nEr vermutet, dass diese Personen durch Ger\u00fcchte \u00fcber den Impfstoff ver\u00e4ngstigt wurden.\u00a0Alle anderen, die die Placebo-Impfung erhielten, lie\u00dfen sich den eigentlichen Impfstoff verabreichen.\u00a0Somit hat Fierro nun praktisch keine Vergleichsgruppe mehr f\u00fcr die laufende Studie.<\/em><\/span>
\n\u201cAus wissenschaftlicher Sicht ist das ein Verlust, aber unter den gegebenen Umst\u00e4nden halte ich es f\u00fcr richtig\u201d, sagt er.\u00a0Denjenigen, die sich f\u00fcr diese Studien angemeldet haben, wurde keine Sonderbehandlung versprochen, aber nachdem die FDA die Impfstoffe genehmigt hatte, beschlossen die Entwickler, die Impfungen anzubieten.\u201d<\/em><\/span><\/p>\n
\na. aufgrund der Abschaffung der Placebogruppe keine Kontrollgruppe f\u00fcr das Auftreten von Langzeitfolgen der Impfung mehr existiert!<\/strong><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/visionblue.info\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/Versuchskaninchen-durch-EMA-20-10.2022.jpg?resize=810%2C628&ssl=1\")
<\/a><\/p>\n
\nDie Arbeitsgruppe Impfstoffe Aufkl\u00e4rung, Expertcouncil.one e.V.<\/em> sowie die Stiftung \u00c4rzte f\u00fcr Aufkl\u00e4rung Hamburg<\/em><\/span> ver\u00f6ffentlichten kurz nach meinem obigen Artikel den Aufsatz „Was Pfizer wusste … „<\/a>! Mit folgendem Text wird in den Inhalt eingef\u00fchrt:<\/p>\n
\nEine Suchmaschine, die den Pfizer\/FDADatensatz nach Stichworten durchsucht, findet man unter dieser Adresse: https:\/\/vaccines.shinyapps.io\/abstractor\/ <\/a>„<\/em><\/span><\/p>\n\n
\nAlle Abbildungen dienen lediglich der Berichterstattung und nicht der Verwertung im Sinne des Urheberrechtes. Alle in diesem Blog vorgenommenen Darstellungen geben meine pers\u00f6nliche Meinung wieder. Diese Meinungs\u00e4u\u00dferung ist vom Grundgesetz f\u00fcr die Bundesrepublik Deutschland gesch\u00fctzt. Bei diesem Blog handelt es sich um einen rein privaten Blog. \u00a0<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"