EMA lässt die letzten Schranken fallen – Comirnaty und Spikevax zugelassen

Nun ist es passiert! Die European Medicines Agency (EMA), ihres Zeichens die Agentur der Europäischen Union, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist, hat die umstrittenen mRNA Corona-Impfstoffe von Pfizer/BionTech und Moderna vom Makel der Notzulassung befreit und sie vorbehaltlos zugelassen. Und dies obwohl beide Hersteller zunächst bis längstens Ende Juli 2024 beauflagt waren: “Zur Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit von Comirnaty/Spikevax muss/sollte der Zulassungsinhaber/MAH den abschließenden klinischen Studienbericht zur randomisierten, placebokontrollierten,

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