EMA verschiebt Deadline für Vorlage von Sicherheitsstudien von Spikevax auf 2024

Nun hätte es eigentlich betreffs der bedingten Zulassung des Corona-mRNA-Impfstoffs Spikevax im September 2022 spannend werden müssen, denn bis zum 30. dieses Monats war der Hersteller seitens der EMA beauflagt: „Zur Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit von Spikevax muss der MAH den abschließenden klinischen Studienbericht zur randomisierten, placebokontrollierten, beobachterverblindeten Studie mRNA-1273-P203 einreichen.“ So war es jedenfalls in der bei der EMA hinterlegten Produktinfo zu Spikevax (Stand: 17.11.2021) auf den Seiten 18 und 19 dargestellt. Es hätte

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Von einer die auszog um einen Pharma-Riesen zu Fall zu bringen – Jackson vs. Pfizer

Brook Jackson ist eine mutige Frau. Sie legt sich mit einer Klage vom 08.01.2021 vor dem Bezirksgericht BEAUMONT in Texas (USA) auch im Namen der Vereinigten Staaten mit dem mächtigen Pharmakonzern Pfizer Inc. und dessen Subunternehmen an, die im Rennen um die schnellste Zulassung eines Corona-Impfstoffes bei den Studien zur Entwicklung des Gen-Versuchs-Arzneimittels nach dem Vorbringen der Klägerin buchstäblich gepfuscht, gefälscht und betrogen haben. Brook Jackson war vor der Aufnahme ihres Jobs als Regionaldirektorin des

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Novavax: Weiterer Corona-Impfstoff mit vielen Fragezeichen

Eine Art Raunen geht durch den Blätterwald. Der neue Corona-Impfstoff mit dem Namen Nuvaxovid, gemeinhin überall nach dem Hersteller Novavax, einem amerikanischen Pharmaunternehmen, benannt, ist in aller Munde. Ein Jahr nach dem die ersten Corona-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna als sog. mRNA-Impfstoffe an den Start gingen, bekam das Arzneimittel von der European Medicines Agency (EMA) eine bedingte Notfallzulassung. Nun wird der neue Stoff in den Hauptmedien angepriesen wie frisch gebackenes Brot. Der Focus titelt „Ansturm

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Erst piksen, dann schauen wir mal – Keine Impfpflicht bei medizinischen Versuchen!

Wenn man die Sicherheit der neuartigen mRNA-Impfstoffe gegen die Erkrankung an COVID-19 betrachtet, muss man einen Rückblick auf den November 2020 vornehmen. Dort erläuterte am 20.11.2020 der Virologe von der Uni Marburg, Prof. Dr. Stephan Becker, im heute-Journal, dass eine Notfallzulassung gegeben sein werde und die Wissenschaftler noch nicht über alle Daten verfügen würden, die man dann aber nach Beginn der Impfungen sammeln werde. Dies ergibt sich aus dem Video der Nachrichtensendung. Dieses Interview beweist

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Unglaubliche Fakten in Rechtsgutachten zum Impfstoff von BioNTech/Pfizer

Was Frau Rechtsanwältin Beate Bahner in einem Rechtsgutachten (Stand 27.12.2021) mit dem etwas sperrigen Titel: „Rechtsgutachten zur Strafbarkeit des Herstellers Biontech, der beteiligten Behördenvertreter, der impfenden Ärzte, der beteiligten Arbeitgeber, Richter (insbesondere Familienrichter), Verfahrensbeistände, Eltern und anderer Beteiligter … „ auf 42 Seiten rechtlich würdigte, ist für die Betrachtung der weiteren Verimpfung der mRNA-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna von entscheidender Bedeutung. Das Fazit aus den angeführten Sachverhalten und der hieraus vorzunehmenden rechtlichen Subsumtion kann nur

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Faktencheck eines Faktenchecks – „Not for human use“ – Teil II

English Version here! Das Recherchezentrum Correctiv hat zu den Nano-Lipiden ALC-0315 und ALC 0159, über welche ich hier berichtete, die im Pfizer/BioNTech Impfstoff “Comirnaty” verwendet werden, einen “Faktencheck” durchgeführt … Siehe hier. Nun habe ich mir selbstverständlich den Correctivartikel angeschaut. Hier würde ich sagen: Falsch wegen eines fehlenden Kontextes zu der Kennzeichnung der Nano-Lipide durch Hersteller derselben! Oder anders gesagt, wenn die EMA einen Stoff in einem Arzneimittel als “Notfallverwendung” zulässt, ist dieser dann automatisch

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